Smartphone AF Screening Double Detection: eBRAVE-AF

0
Smartphone AF Screening Double Detection: eBRAVE-AF

V populaci starších dospělých, kteří byli bez fibrilace síní (AF), ale měl střední až vysoké riziko mrtvicevlastní screening AF pomocí jejich chytrých telefonů zdvojnásobil míru detekované a léčené AF v porovnání s obvyklou péčí během 6měsíčního období.

Vedoucí autor Axel Bauer, MD, prezentoval tyto výsledky studie z BRAVE OF na horké lince 28. srpna na adrese Kongres Evropské kardiologické společnosti (ESC) 2022 a studie byla současně publikována v Přírodní medicína.

Intenzivní digitální monitorování využívající přerušované fotopletysmografické (PPG) měření založené na chytrých telefonech, píší výzkumníci, “je rozumné a účinné pro detekci AF u vysoce rizikové populace.”

Bauer z lékařské univerzity v Innsbrucku v Rakousku spolu s pozorovatelem, který se na tomto výzkumu nepodílel, tvrdí, že by se pomocí této technologie pravidelně prohlíželi nebo se prováděli, ale také souhlasí s tím, že je zapotřebí další výzkum, aby se zjistilo, zda je smartphone detekován. léčitelná AF se promítá do menšího počtu mrtvic.

„Každý, kdo má chytrý telefon, si může sám zjistit nejdůležitější srdeční arytmii na světě. To může mít obrovské důsledky pro prevence mrtvice“ řekl Bauer na tiskové konferenci.

“Nicméně jsou zapotřebí budoucí studie, které by otestovaly, zda se vylepšená diagnostika AF prostřednictvím digitálních technologií promítne do lepších výsledků léčby,” pokračoval.

„Myslím si, že je pravděpodobné, ale neprokázané, že vysoce rizikoví pacienti se zvýšenou CHA2DS2-Skóre VASc skutečně těží z digitálního promítání,“ spekuloval Bauer v e-mailu theheart.org | Kardiologie Medscape.

„Kdyby mi bylo 66 let nebo víc a měl bych CHA2DS2-Skóre VASc, řekněme 3, bych pravidelně prohlížel,“ řekl.

“Digitální technologie však vyžadují ochotu informovaného pacienta aktivně ‘pečovat’ o své zdraví. Digitální screening není univerzální přístup,” dodal.

Na druhou stranu v této kohortě osob ve věku 50-90 let provedlo více starších pacientů více měření než mladších, takže námitka, že starší lidé si neumí poradit s technikou, nebyla pravdivá.

Silné stránky studie zahrnovaly nutnost diagnostikované FS, která byla léčena perorálním antikoagulantem (OAC), poznamenal.

Omezení studie zahrnují možné zkreslení výběru, protože všichni účastníci měli soukromé zdravotní pojištění a mohli si být více vědomi svého zdraví.

Navíc “příliš liberální zahájení antikoagulace může změnit poměr rizika a přínosu na negativní” kvůli krvácení, poznamenal Bauer, takže “aby se zabránilo chybným lékařským závěrům, pravděpodobně bychom neměli provádět screening pacientů s nízkým rizikem.”

Na druhou stranu „AF je spojena s řadou onemocnění kromě mrtvice, jako je např srdeční selhání, infarkt myokardudemence, selhání ledvin, žilní tromboembolismusa pravděpodobně i rakovinu,“ dodal, takže detekce AF je důležitá.

„AF (a také abnormální PPG, jak jsme ukázali v naší studii) lze tedy chápat také jako biomarker, který by měl spustit další pečlivé hodnocení a vhodnou léčbu rizikových faktorů nebo doprovodných onemocnění,“ uzavřel.

Atraktivní možnost pro rizikové pacienty

Rod Passman, MD, který se na tomto výzkumu nepodílel, řekl, že „studie znovu ukazuje, že screening na AF pomocí široce dostupných digitálních zdravotnických technologií – časté kontroly pulzu pomocí ručního PPG zařízení – zvyšuje výtěžnost. detekce AF.”

Mezi silné stránky studie “patří design bez stránek a schopnost používat různé smartphony,” poznamenal Passman, který je ředitelem Centra pro výzkum arytmií, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Chicago, v e-mailu.

„Omezení zahrnují zápis vybrané populace pacientů, která nemusí být zobecnitelná na jiné skupiny, absence simultánních EKG potvrzení a velikost vzorku, která nám neumožňuje odpovědět na velkou otázku: ‘Snižuje screening AF nežádoucí účinky nákladově efektivním způsobem?’“ pokračoval.

“Může být intuitivní, že včasné zjištění FS umožňuje vhodnou léčbu a příležitost předcházet cévní mozkové příhodě, ale musíme si také uvědomit potenciální poškození při nadměrné léčbě pacientů s nižším rizikem s chronickou OAC a dodatečné testování, které je výsledkem falešně pozitivních nálezů,” varoval.

Na druhou stranu pokračoval: „Pamatujte také, že včasné nalezení AF má další výhody, pokud jde o účinnost strategií kontroly rytmu a prevenci dalších následných účinků.

“Myslím, že snadnost, s jakou to lze nyní provést, a nízké náklady, které jsou k tomu zapotřebí,” řekl, “z něj činí atraktivní možnost pro rizikové pacienty.”

“Mám na hodinkách ‘zapnuto’ upozornění na nepravidelný rytmus? Ano!” řekl Passman.

Výsledky studie

Výzkumníci pozvali 67 488 dospělých v Německu, kteří byli pojištěni u velkého poskytovatele zdravotního pojištění, aby se zúčastnili studie na začátku roku 2020. Všichni byli ve věku 50–90 let s CHA2DS2– VASc skóre 1 nebo více u mužů a 2 nebo více u žen a bez známé léčby AF nebo OAC. Z toho 5551 se zapsalo, poskytlo elektronický souhlas a bylo randomizováno.

Účastníci obou skupin byli sehraní. Měli střední věk 65 a medián CHA2DS2-VASc skóre 3; 31 % byly ženy; včetně jejich rizikových faktorů hypertenze (65 %), ischemická choroba srdeční (15 %), předchozí infarkt myokardu (7 %), anamnéza cévní mozkové příhody (6 %) a diabetes (13 %).

V současných doporučeních jsou pacienti s AF a CHA2DS2-VASc skóre 1 nebo 2 se považuje za středně rizikové pro cévní mozkovou příhodu a ti, kteří mají skóre 3 nebo více, za vysoce rizikové, vysvětlil Bauer. A CHA2DS2-VASc skóre 3 u pacientů s FS ukazuje 3,2% upravenou frekvenci mrtvic za rok.

Pacienti v intervenční větvi používali své vlastní chytré telefony a stáhli si aplikaci Preventicus Heartbeats (Preventicus). Byli požádáni, aby položili prst na čočku fotoaparátu smartphonu a zahájili 1minutové měření PPG pro detekci abnormálních pulzních vln dvakrát denně po dobu 2 týdnů a poté dvakrát týdně po dobu 6 měsíců.

Pokud měli abnormální výsledek, byl jim zaslán externí záznamník smyčky EKG a byl požádán, aby jej používali po dobu 14 dnů a poté jej vrátili do studijního centra.

Pokud byla diagnostikována FS, byli účastníci požádáni, aby zprávu EKG konzultovali se svými lékaři, a lékaři, kteří nebyli zapojeni do studie, učinili rozhodnutí o léčbě, jako je zahájení OAC, podle svého uvážení.

V obvyklé ošetřovatelské skupině byla FS detekována tak, jak by tomu bylo v klinické praxi, která zahrnovala detekci pomocí rutinního EKG nebo na základě symptomů nebo během ambulantního monitorování krevního tlaku.

Ve fázi 2 byli účastníci v rameni konvenční léčby vyzváni, aby na 6 měsíců přešli na rameno s aktivní intervencí.

Informace o pacientech byly získány z měsíčních dotazníků v aplikaci, údajů o pojistných událostech nebo v případě potřeby telefonicky.

Během celé studie každý aktivní účastník provedl medián 53 naměřených hodnot PPG z plánovaných 76 měření a 173 účastníků mělo abnormální hodnoty, které vedly k potvrzené diagnóze AF (externím EKG smyčkovým záznamníkem) u 61 pacientů s diagnostickým výnosem. 35,2 %.

Během prvních 6 měsíců dosáhlo primárního cílového parametru účinnosti nově diagnostikované FS vedoucí k léčbě OAC 1,33 % účastníků zařazených do digitálního screeningu oproti 0,63 % účastníků zařazených do obvyklé péče (poměr šancí, 2,12; 95% CI, 1,19- 3,76; P = 0,010).

Celkem 4752 pacientů bez primárního cíle přijalo pozvání ke změně skupin pro fázi 2.

Digitální screening byl také lepší než obvyklá péče ve fázi 2. FS relevantní pro léčbu byla detekována u 1,38 % účastníků zařazených do digitálního screeningu a 0,51 % účastníků obvyklé péče (poměr šancí, 2,75; 95% CI, 1,42-5,34; P = 0,003).

V explorativní analýze byly digitálně detekovaná AF a abnormální měření PPG významnými prediktory závažné nepříznivé srdeční nebo cerebrovaskulární příhody.

Minulé a budoucí zkoušky

Digitální AF screening byl zkoumán ve třech rozsáhlých jednoramenných observačních studiích bez lokalizace na hodinkách Apple, Huawei a Fitbit, ale ty se týkaly mladších pacientů s nižším rizikem mrtvice.

Bauer na horké lince poznamenal, že eBRAVE, na rozdíl od zkoušek STROKESTOP a LOOP, neměl žádný osobní kontakt s žádnými účastníky. Poslali pouze dopisy, aby pozvali účastníky, a „docela úspěšně“ zapsali 8 % pozvaných, řekl.

The ARTESiA zkušební, s odhadovaným dokončením studie v srpnu 2023, a NOE Studie s odhadovaným dokončením studie 30. června 2023 by měla vrhnout více světla na prognostické důsledky screeningu AF a screeningem indukované profylaktické OAC, říkají vědci.

Studie byla financována především Ludwig-Maximilians-University Munich, Německo a částečně financována společností Pfizer Pharma GmbH, Berlín, Německo. Autoři prozradili, že nemají žádný finanční vztah k technologii použité ve studii.

Kongres Evropské kardiologické společnosti (ESC) 2022. Prezentováno 28. srpna 2022.

Přírodní medicína. Publikováno 28. srpna 2022. Článek

Více z theheart.org | Medscape Cardiology, přidejte se k nám Cvrlikání a Facebook

Leave a Reply